La «Agencia Española de Protección de Datos» es la autoridad administrativa independiente encargada en España de velar por el cumplimiento de la normativa sobre protección de datos personales, en particular el RGPD, la LOPDGDD y, en el contexto del EEDS, las normas relativas al uso secundario de datos de salud electrónicos.
En el contexto del EEDS, la AEPD actuará como autoridad de control nacional, supervisando que el tratamiento de los datos de salud electrónicos para fines secundarios respete los derechos de los interesados y las garantías establecidas en el Reglamento. La norma establece que los EEMM deben facilitar la participación de los agentes nacionales en la cooperación a escala de la Unión, la canalización de los conocimientos especializados y el asesoramiento sobre el diseño de las soluciones necesarias para alcanzar los objetivos del EEDS (cons.30).
Además, la AEPD (u otras autoridades de protección de datos) tendrá el poder de imponer multas si se incumple la normativa. Estas multas se limitan hasta el importe contemplado en el artículo 83 del GDPR, llegando a ser de hasta 20 millones de euros o el 4% del volumen de negocio anual mundial de una empresa, lo que sea mayor.
NOTAS ESENCIALES:
- Asegurará que, dentro del EEDS, los datos de salud electrónicos se traten de acuerdo con la normativa.
- Podrá imponer sanciones por incumplimientos, de acuerdo con los límites del art. 83 RGPD.
- Deberán cooperar con otras entidades que gestionan el acceso a los datos de salud con fines de uso secundario.
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